Подписание электронных медицинских документов с КриптоАРМ

С 01 февраля 2021 года согласно положениям Приказа Минздрава России от 7 сентября 2020 г. № 947н лечащие врачи, главные врачи, а также фельдшеры, на которых возложены функции лечащего врача, должны иметь усиленную квалифицированную электронную подпись (далее - КЭП).

КЭП необходима для подписания электронных медицинских документов (далее — ЭМД), к которым относятся:

• электронная медицинская карта;
• электронный листок нетрудоспособности;
• электронный рецепт;
• электронное направление на госпитализацию;
• электронная выписка из медицинской документации;
• электронные справки и медицинские заключения;
• иные медицинские документы.

Все ЭМД должны быть зафиксированы в информационных системах поликлиник, больниц, санаториев, госпиталей, диспансеров и иных медицинских организаций.

При этом в случае необходимости ЭМД могут быть распечатаны. Распечатанный ЭМД называется бумажной копией ЭМД и подписывается уполномоченным сотрудником медицинской организации.

Приказ № 947н также предъявляет требования к визуализации ЭМД: должна быть отметка об электронной подписи.

Образец визуализации электронной подписи

Требования к медицинским информационным системам

Требования к медицинским информационных системам установлены Приказом Минздрава от 24.12.2018 № 911н. Помимо иных условий программно-технические средства должны также:

• обеспечивать хранение и возможность ведения медицинской документации в форме электронных документов;
• формировать электронные подписи в автоматическом режиме;
• иметь сертификат ФСБ России в отношении входящих в состав криптографических средств;
• соответствовать требованиям Правительства РФ в отношении происхождения программных средств.

При построении архитектуры информационных систем рекомендуем к применению средства электронной подписи, соответствующие условиям.

Предлагаемое программное обеспечение

Для подписания ЭМД с использованием КЭП можно использовать специальное следующее программное обеспечение:

• Криптопровайдер СКЗИ «КриптоПро CSP» 5.0.
• Программа для подписи КриптоАРМ версии Про (сборка № 6.2.21), КриптоАРМ ГОСТ версии 3 или КриптоАРМ Стандарт Плюс.

СКЗИ «КриптоПро CSP» 5.0 — криптопровайдер, необходимый для работы с электронной подписью. Решение сертифицировано в ФСБ России (регистрационный номер СФ/114-3726 от 13.08.2019) и внесено в реестр отечественного ПО (регистрационный номер №4332 от 29.03.2018).

КриптоАРМ версии Про — программа для подписи и шифрования электронных документов со встроенным почтовым клиентом. Поддерживает стандарты для электронной подписи и хеширования ГОСТ Р 34.10-2012 и ГОСТ Р 34.11-2012 и работает на отечественных операционных системах. Позволяет подписывать PDF-документы встроенной подписью. Получение сертификата соответствия требованиям ФСБ России ожидается в ближайшее время.

КриптоАРМ ГОСТ версии 3 — программа для подписи и шифрования электронных документов со встроенным почтовым клиентом. Поддерживает стандарты для электронной подписи и хеширования ГОСТ Р 34.10-2012 и ГОСТ Р 34.11-2012. Позволяет создавать копию электронного документа со штампом ЭП. Решение сертифицировано ФСБ России. Регистрационный номер в реестре отечественного ПО — № 5776.

КриптоАРМ Стандарт Плюс — программа для защиты электронных документов. Используется для создания и проверки электронной подписи (в т. ч. усиленной квалифицированной электронной подписи), шифрования и расшифрования файлов, генерации ключей электронной подписи, создания самоподписанных сертификатов. Решение позволяет визуализировать ЭМД для документов формата Word и Excel, а также для текстовых документов с расширением *.txt. Регистрационный номер в реестре отечественного ПО — № 8834 от 21.01.2021.